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【ChiCTR2500096399】右美托咪定和艾司氯胺酮对全麻患者止血带相关反应及血流动力学影响的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

止血带相关高血压

试验通俗题目

右美托咪定和艾司氯胺酮对全麻患者止血带相关反应及血流动力学影响的比较研究

试验专业题目

右美托咪定和艾司氯胺酮对全麻患者止血带相关反应及血流动力学影响的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定和艾司氯胺酮对全麻患者止血带相关反应及血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机对照表法产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

预计纳入2024年10月-2025年10月本院应用气压止血带行全麻复合神经阻滞下行膝关节手术(全膝关节置换术、膝关节单髁表面置换术、关节镜膝关节前交叉韧带重建术、膝关节双间室置换术)的患者,签署知情同意书。按照随机数字表法随机分为艾司氯胺酮组(S组)、右美托咪定组(D组)和生理盐水组(N组)。 美国麻醉医师协会 (ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级,年龄18 ~ 80岁。;

排除标准

排除标准:①未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者,即收缩压≥ 160 mmHg 或≤ 90 mmHg,和/或舒张压≥100 mmHg;②罗哌卡因过敏史,穿刺部位感染,凝血功能严重障碍等穿刺禁忌;③合并全身慢性疼痛疾病,肝肾功能严重障碍等严重慢性病患者。④患者有严重的窦性心动过缓(<50次/分);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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