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【ChiCTR2300070965】右美托咪定用于产科全麻的临床观察和动物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科麻醉

试验通俗题目

右美托咪定用于产科全麻的临床观察和动物研究

试验专业题目

右美托咪定用于产科全麻的临床观察和动物研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

产科全麻包括剖宫产手术全麻和孕期非产科手术全麻。寻找对母体、胎儿及新生儿均无明显影响的产科全麻药物，对母婴安全具有重要意义。右美托咪定（DEX）有镇痛、镇静作用，且呼吸抑制轻微。个别研究发现DEX用于剖宫产全麻和术后自控静脉镇痛（PCIA）可抑制母体应激反应，缓解术后疼痛，对新生儿无明显影响。动物研究发现DEX可减轻全麻药物对孕期发育中大脑的神经毒性。因此，本研究拟通过临床研究和动物实验评估DEX用于产科全麻的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕足月，单胎，ASA分级II级，患者有椎管内麻醉禁忌，或拒绝实施椎管内麻醉。；

排除标准

胎儿窘迫或胎儿心率异常，产妇心动过缓、DEX或舒芬太尼过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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