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首页 临床进展 链霉蛋白酶联合西甲硅油溶液冲洗提高“顽固胃粘液”人群胃病变检出率的有效性研究

【ChiCTR2300068216】链霉蛋白酶联合西甲硅油溶液冲洗提高“顽固胃粘液”人群胃病变检出率的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068216

试验状态

结束

药物名称

链霉蛋白酶+西甲硅油

药物类型

/

规范名称

链霉蛋白酶+西甲硅油

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性胃粘液

试验通俗题目

链霉蛋白酶联合西甲硅油溶液冲洗提高“顽固胃粘液”人群胃病变检出率的有效性研究

试验专业题目

链霉蛋白酶联合西甲硅油溶液冲洗提高“顽固胃粘液”人群胃病变检出率的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确在口服用药基础上，链霉蛋白酶联合西甲硅油溶液冲洗提高“顽固胃粘液”人群病变检出率的有效性，解决该部分人群胃镜检查质量差、病变检出率低的难题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机及分组隐蔽方法，通过SPSS生成400随机数，每一随机数对应一种分组，即观察组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司医学部

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本中心行无痛胃镜检查、年龄18~75周岁； 2.存在“顽固胃粘液”（即存在2个或2个以上部位胃镜视野清晰度评分为3分）； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有无痛胃镜检查的禁忌症（严重冠心病以及心肌损伤伴严重心功能不全者；食道狭窄或贲门部梗阻；主动脉瘤；出血性休克；急性咽炎及扁桃体炎；肺炎或其他感染伴有高热；哮喘性呼吸困难；重度肺功能障碍；体质极度衰弱、孕妇；患者不予合作或精神不正常者）； 2.对本研究所涉及药物过敏（药物包括链霉蛋白酶颗粒；西甲硅油；碳酸氢钠；丙泊酚）； 3.急性胃肠道出血； 4.有上消化道手术病史； 5.妊娠或哺乳； 6.拒绝参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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