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首页 临床进展 高功率短时程射频消融在心房颤动患者中安全性、有效性、单中心随机对照临床试验研究

【ChiCTR2400087516】高功率短时程射频消融在心房颤动患者中安全性、有效性、单中心随机对照临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

高功率短时程射频消融在心房颤动患者中安全性、有效性、单中心随机对照临床试验研究

试验专业题目

高功率短时程射频消融在心房颤动患者中安全性、有效性、单中心随机对照临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

高功率短时程射频消融在心房颤动患者中安全性、有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用贵州医科大学附属医院单中心临床研究随机化分配系统随机分组决定。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为18-80岁 2.有ECG或Holter记录的心房颤动（阵发性或持续时间小于1年）患者，既往未曾行导管消融治疗房颤; 3·患者愿意并能够遵守所有围消融期和随访期方案要求; 4·患者签署了研究方案书面知情同意书; 5·患者可以接受方案中所需随访.；

排除标准

1.有起搏器植入治疗适应证的患者。 2.有肝素或香豆素或直接凝血酶抑制剂全身抗凝禁忌症的患者。 3.左心耳血栓栓塞的患者。 4.LVEF<40%的患者。 5.左心房大小≥50mm（二维超声心动图，胸骨旁长轴切面）的患者。 6.严重二尖瓣返流的患者。 7.对造影剂或者碘过敏的患者。 8.既往有心脏手术史的患者。 9.可逆性房颤病因（如甲亢或酗酒）患者。 10.预期寿命<12个月的患者。 11.处于妊娠期的患者。 12.明确诊断慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。 13.在治疗医生评估，患者存在潜在不能坚持研究要求几率很高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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