CTR20181134
已完成
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
注射用重组人尿激酶原
2018-07-27
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组）
B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验
300400
本试验采用随机、双盲、平行对照、多中心设计，以急性缺血性脑卒中基础治疗作为对照，评价注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗4.5-6小时时间窗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2018-08-10
2020-03-01
否
1.有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状；
请登录查看1.卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≥2分；
2.CT提示多脑叶梗死（低密度影＞1/3大脑半球）；
3.短暂性脑缺血发作；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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