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首页 临床进展 GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的III期临床研究

【CTR20211061】GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211061

试验状态

主动终止（非药物安全性原因，因为试验样品暂时不支持该药物进入III期临床试验，因此主动终止该临床试验项目。）

药物名称

GR-1405注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GR-1405注射液

首次公示信息日的期

2021-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/转移性鼻咽癌

试验通俗题目

GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的III期临床研究

试验专业题目

GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的疗效； 次要目的：评价GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性、药代动力学特征和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 256 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18周岁且 ≤75周岁，男女均可；

排除标准

1.接受过任何抗PD-1、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、其它靶向T细胞协同刺激或免疫检查点药物治疗者；

2.既往或同时患有其它恶性肿瘤者；

3.怀孕或者需要母乳喂养的哺乳期女性患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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