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【ChiCTR2400085015】布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085015

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS25.0生成随机数字。

盲法

本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，实施麻醉医生不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期在腰硬联合麻醉下行腹壁横切口剖宫产者 2.足月(妊娠≥37周) 3.ASA分级II或III级 4.年龄18岁-45岁 5.患者自愿参试并签署知情同意书 6.健康单胎妊娠；

排除标准

1.BMI ≥40kg/m^2 2.椎管内穿刺禁忌症 3.使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用 4.严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期） 5.对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症 6.已知胎儿畸形；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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