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【ChiCTR2100053566】皮内图钉针针刺内关穴对腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的预防作用:一项前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

皮内图钉针针刺内关穴对腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的预防作用:一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

皮内图钉针针刺内关穴对腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的预防作用:一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨皮内图钉针(P6)在腹腔镜下袖状胃切除术患者术后的止吐效果,为改善腹腔镜下袖状胃手术患者术后PONV提供新的途径与方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验负责人曾敏利用SPSS软件产生随机数字,生成随机序列将94名患者随机分成皮内针组和对照组。

盲法

本研究为双盲设计,患者不知道他们将被随机分配到哪个研究组,结果评估人员和数据分析人员将不知道分组及治疗情况。针灸医生和参与者将知道治疗的分配。分组方案将被隐藏在一个信封中,由针灸医生及当时的麻醉管理人员打开根据分组情况进行操作,术后随访人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2023-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20~50岁,BMI 35kg/m^2≤BMI≤49.9kg/m^2,ASAⅠ-Ⅲ级。 2.拟行腹腔镜胃袖状切除术的患者。;

排除标准

1.术前出现恶心或呕吐,应用止吐药者; 2.长期服用镇静镇痛药物或酒精滥用者; 3.精神障碍,不能正常沟通,有癫痫史,仍在服用抗癫痫药物; 4.控制不良的糖尿病(空腹血糖大于12mmol/L); 5.出血疾病及凝血功能异常及月经期; 6.严重的系统性疾病(心脏病、冠心病、心脏起搏器); 7.拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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