洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 大剂量他汀对冠脉粥样硬化斑块的作用及其疗效和安全性

【ChiCTR-ONRC-12002035】大剂量他汀对冠脉粥样硬化斑块的作用及其疗效和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002035

试验状态

结束

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2012-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

大剂量他汀对冠脉粥样硬化斑块的作用及其疗效和安全性

试验专业题目

不同剂量阿托伐他汀对不稳定心绞痛患者粥样硬化斑块的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用血管内超声比较大剂量和常规剂量阿托伐他汀对初发不稳定心绞痛患者冠状动脉临界病变粥样硬化斑块的作用并观察两种剂量阿托伐他汀的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

由实施操作人员采取双盲对入选患者进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生系统学科带头人培养计划PWRd2011-04 和上海市浦东新区卫生系统重点学科建设计划PWZxk2010-05资助

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2011-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1．入选年龄30-75岁，性别不限。 2．临床明确不稳定心绞痛诊断。诊断标准依据ACC/AHA关于不稳定心绞痛/非ST段抬高心肌梗死的治疗指南：1）初发心绞痛：新近发生的心绞痛； 3．经冠状动脉造影证实冠状动脉存在50%-70%狭窄的临界病变。；

排除标准

排除标准： 1．年龄超过75岁，体重低于50公斤。 2．同时合并多种疾病（预计患者存活期<2年）。 3．有慢性肝肾功能不全，特别是糖尿病肾病。 4．严重感染、围手术期、存在休克等血流动力学不稳定者。 5．合并应用贝特类、环孢霉素、大环内酯类抗生素、维拉帕米、胺碘酮、抗真菌药等药物。 6．既往有肌病或原因不明的肌酸磷酶增高史。 7．目前正在应用他汀类强化降脂治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海浦东新区公利医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200135

联系人通讯地址
<END>
阿托伐他汀的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

上海浦东新区公利医院心内科的其他临床试验

更多

上海浦东新区公利医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿托伐他汀相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多