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首页 临床进展 随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响

【ChiCTR-IIR-16007963】随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化伴单纯食管静脉曲张

试验通俗题目

随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响

试验专业题目

随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

大样本、前瞻性、随机、双盲、对照的临床研究纳入肝硬化并单纯食管静脉曲张患者，探讨内镜复查及干预对食管曲张静脉套扎治疗后 10-30天患者的再出血、内镜治疗并发症发生率、死亡率的影响， 并探讨不同肝硬化病因和不同肝功能分级在其中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

研究评估者和内镜套扎医生双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁 2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者，内镜检查发现食管曲张静脉最粗1.0-2.0cm 3.同意加入该研究且签署知情同意书；

排除标准

1.原发性肝癌且巴塞罗那分期为 B 期以上，或合并继发性肝癌或其他恶性肿瘤 2.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉 3.合并心肺脑肾的重要疾病，包括脑卒中、尿毒症、急性冠脉综合征、呼吸功能不全或 I 型 肝肾综合征 4.无法耐受内镜检查和治疗 5.入组前行 TIPS 或外科手术 6.TBil>170umol/L 或 Child-Pugh>13 分 7.内镜复查前有明显活动性消化道出血（呕血或黑便，24 小时内需输红细胞 2u 以上或血流 动力学不稳定） 8.无肝硬化患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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