CTR20191125
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注射用左旋泮托拉唑钠
化药
注射用左旋泮托拉唑钠
2019-06-17
企业选择不公示
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①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究
不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验
214205
1、观察健康受试者连续静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠的安全性； 2、评价注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者中连续给药的药代动力学特性； 3、评价注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者中连续给药的药效动力学特性； 4、评价注射用左旋泮托拉唑钠与注射用泮托拉唑钠在健康受试者中的药代动力学和药效动力学特征的对比。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 124 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.性别：男性或女性受试者，男女各半；
登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、大便常规+隐血、12导联心电图、胸部X线、HBsAg、丙肝抗体IgG、HIV抗体、梅毒螺旋体特异性抗体检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者健康检查不符合标准者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
登录查看江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院
210028;210028
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