CTR20232817
已完成
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2023-09-11
企业选择不公示
用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。
在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
610000
以原研药品盐酸艾司氯胺酮注射液（Ketanest®S）（规格2ml:50mg（按C13H16ClNO计））为阳性对照，评价成都倍特药业股份有限公司生产的盐酸艾司氯胺酮注射液（规格2ml:50mg（按C13H16ClNO计））用于全身麻醉的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 358 ；
2023-09-22
2024-03-19
否
1.年龄18~60周岁（包括临界值），性别不限；
登录查看1.有全身麻醉禁忌症者，或既往曾出现过麻醉意外者；
2.已知对盐酸氯胺酮、盐酸艾司氯胺酮、丙泊酚、罗库溴铵、阿片类药物、新斯的明、阿托品、颠茄生物碱不耐受或过敏者；
3.长期（连续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者，或随机前24小时内使用过麻醉性镇痛药或7日内使用过麻醉药物者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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