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【CTR20223226】一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223226

试验状态

已完成

药物名称

皮炎诊断贴剂01贴

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

皮炎诊断贴剂01贴

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

CXSL2200135

靶点

/

适应症

通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。

试验通俗题目

一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究

试验专业题目

一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价四种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴在健康志愿者中单次给药的耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2023-02-11

试验终止时间

2023-06-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45 周岁的中国健康志愿者（包括边界值），男女均可；

排除标准

1.女性志愿者为妊娠期或哺乳期女性；

2.有晕血、晕针史者（问诊）；

3.给药前7天内口服抗组胺药物者（问诊）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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