CTR20170726
进行中（招募中）
Hemay-022片
化药
Hemay-022片
2017-07-24
企业选择不公示
晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌
Hemay022联合内分泌治疗用于乳腺癌的耐受性及初步有效性研究
小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶不可逆抑制剂Hemay022联合依西美坦治疗晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌Ib期临床研究
300308
主要目的：评价ER阳性和HER2阳性晚期乳腺癌患者中Hemay022与依西美坦联合用药的安全性和联合给药的最佳可耐受给药方案。 次要目的：评价Hemay022联合依西美坦给药的药代动力学特征，及评价Hemay022联合依西美坦的初步疗效；初步探索ESR1突变对治疗结局的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 39-48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.肿瘤组织病理学结果诊断为乳腺癌患者；
登录查看1.合并有危及生命的内脏转移病变，或任何程度的脑或软脑膜转移；
2.曾经接受过依西美坦治疗乳腺癌（如果依西美坦之前是用于辅助治疗阶段，且本次入组前已经停药≥12月，则可以入组）； 备注：针对扩展期联合来曲唑的受试者，如曾经接受过来曲唑治疗乳腺癌则需排除（如果来曲唑是用于辅助治疗阶段，且本次入组前已经停药≥12月，则可以入组）；针对扩展期联合氟维司群的受试者，如曾经接受过氟维司群治疗乳腺癌则需排除。；3.晚期一线使用过内分泌治疗，停药<4周；
4.入组前4周之内曾经接受过放射治疗；5.曾经接受过针对晚期乳腺癌>2线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；
登录查看北京肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
100142;150000
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