ChiCTR2500097939
尚未开始
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2025-02-27
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膀胱尿路上皮癌
基于尿液DNA精细甲基化早期无创膀胱癌精准诊断前沿技术研究
新型尿液甲基化检测筛查早期膀胱癌
拟通过收集膀胱癌患者尿液，提取进行测序建模分析，开发一种基于尿液DNA精细甲基化水平的膀胱癌早期诊断检测模型，并系统评估该诊断模型在早期微小膀胱癌及监测膀胱肿瘤残留及复发方面的表现。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
希思科-朝阳肿瘤研究基金项目;江苏省卫生健康委科研项目
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2024-10-01
2027-12-31
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1.膀胱癌患者入选标准：（1）年龄>18岁，性别不限、（2）经病理组织学证实为膀胱癌、（3）初诊患者且未接受泌尿系统手术或抗肿瘤药物治疗、（4）血常规、粪便常规、肝肾功能、心电图均正常； 2.非癌症泌尿系统感染患者入选标准：（1）年龄>18岁，性别不限、（2）无肿瘤病史、（3）符合泌尿系统感染的诊断标准：尿液检查显示白细胞尿，即非离心尿液检查白细胞＞10个/μl，或尿沉渣镜检白细胞＞5/HP、（4）筛选前72小时内，出现下列症状或体征中的至少1项：排尿困难、尿频、尿急、背部疼痛、肋脊角压痛耻骨上区压痛等、（5）在入组前48小时内可留取清洁中段尿培养标本者，尿培养结果细菌菌量＞＝10^5CFU/ml者； 3.健康参与者入选标准：（1）年龄>18岁，性别不限、（2）无泌尿系统肿瘤、（3）无排尿困难、尿频、尿急、耻骨上疼痛或尿痛等泌尿系统症状患者、（4）筛选前72小时内尿常规及肾功能检查各项数值无明显异常。；
登录查看1.膀胱癌患者排除标准：（1）有其他类型肿瘤病史，或接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗的患者、（2）未按要求提供尿液标本进行检测的患者、（3）合并严重心、脑、肝、肾功能不全，严重凝血功能障碍或干扰病情判断的其他症状患者、（4）妊娠或哺乳期患者、（5）患者一般情况较差，不能耐受手术的患者、（6）临床资料不足，无法进行临床比较的患者； 2.非癌症泌尿系统感染患者排除标准：（1）有肿瘤病史的患者，或接受抗菌药物治疗的患者、（2）未按要求提供尿液标本进行检测的患者、（3）合并严重心、脑、肝、肾功能不全，严重凝血功能障碍或干扰病情判断的其他症状患者、（4）妊娠或哺乳期患者、（5）患者一般情况较差，不能耐受手术的患者、（6）临床资料不足，无法进行临床比较的患者； 3.健康参与者排除标准：排除标准：(1)有肿瘤病史的患者、(2)未按要求提供尿液标本进行检测的患者、 (3)合并严重心、脑、肝、肾功能不全，严重凝血功能障碍或干扰病情判断的其他症状患者、(4)妊娠或哺乳期患者、(5)精神及认知障碍，不能配合研究患者。；
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