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【ChiCTR2300069614】体外循环手术患者围术期静息态神经功能网络改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069614

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

体外循环手术患者围术期静息态神经功能网络改变的研究

试验专业题目

体外循环手术患者围术期静息态神经功能网络改变的研究

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临床试验信息
试验目的

通过静息态功能磁共振成像（rsfMRI）技术研究心脏瓣膜置换手术后患者发生认知功能下降的神经网络机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

一名独立研究人员使用计算机软件生成随机化序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-75岁，性别不限； 2. 右利手； 3. 获得患者对本研究的知情同意。；

排除标准

1. 简易精神状态检查（MMSE）评分≤24或流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）评分≥27； 2. 药物、毒品、酒精、烟草中任一项依赖者； 3. 有头部外伤或颅脑手术史； 4. 有中枢神经系统疾病及精神障碍患者； 5. 存在已知可诱发脑病的慢性疾病； 6. 存在严重视觉或沟通障碍无法进行认知功能量表评估； 7. 磁共振扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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