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【ChiCTR2500100327】光照疗法改善抑郁症认知执行功能的疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

光照疗法改善抑郁症认知执行功能的疗效与机制研究

试验专业题目

光照疗法改善抑郁症认知执行功能的疗效与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:验证光照疗法在改善抑郁症认知执行功能的相关疗效。以中国简版神经认知成套测验、认知功能缺陷自评量表、近红外脑功能成像等评估治疗前后疗效。 次要目的:探索光照疗法在改善抑郁症认知执行功能可能机制。收集治疗前后患者血液样本,分析脑源性神经营养因子、褪黑素等探究其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由患者抽签决定分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-80岁; 2.根据国际疾病分类(ICD-10)诊断为“抑郁发作”的患者; 3.汉密尔顿抑郁量表(HDMD)基线总分大于7分; 4.认知功能缺陷自评量表(PDQ-D)总分大于10分; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.患有其他精神疾病的患者(如精神分裂症、物质滥用等); 2.患有严重的器质性疾病的患者(如严重的肝肾功能障碍及脑器质性疾病者); 3.光照治疗禁忌症患者(眼科疾病青光眼、白内障等,皮肤科疾病系统性红斑狼疮、日光性皮炎等); 4.近一个月参加过物理治疗的患者; 5.拒绝参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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