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【ChiCTR2400081764】集束化镇痛护理对老年患者膝关节置换手术后恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081764

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节病损

试验通俗题目

集束化镇痛护理对老年患者膝关节置换手术后恢复质量的影响

试验专业题目

集束化镇痛护理对老年患者膝关节置换手术后恢复质量的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510031

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本方案旨在以集束化护理理念为基础，构建科学的、适用于老年膝关节术后患者急性疼痛期的集束化镇痛护理方案，进而探讨集束化镇痛护理方案对老年患者膝关节置换手术后恢复质量的影响，为患者提供更优质科学的临床疼痛护理。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机分组方法采用随机数字表法

盲法

对患者、麻醉医师、分析者和研究数据记录者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2025-11-02

是否属于一致性

入选标准

1）总院骨科择期行气管插管全麻下膝关节置换手术患者 2）ASA I-II级 3）年龄65-75岁 4）BMI 18~28 5)术前MMSE评分：小学文化者≥20分，中学文化者≥22，大学文化者≥24分 6)术后采用静脉患者自控镇痛的病例，术后镇痛随访数据记录完整 7）自愿参与本研究课题并签署知情同意书；

排除标准

1）研究2周前服用强阿片类药物或单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）者 2）实验室检查值达到以下标准且经研究者判定不适合参加者： •肝肾功能：ALT和/或AST＞1.5倍正常值上限，或BUN/Urea＞1.5倍正常值上限，或Cr＞正常值上限，或手术前28天内进行过透析治疗： •血压：坐位SBP＞160mmHg或SBP＜90mmHg； •血氧饱和度（未吸氧）＜94%者： 3）并存危重疾病，包括严重的肝功能障碍（如肝功能衰竭）、慢性肾衰竭（如肾小球滤过率＜30ml/min) 4) 存在急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症、重症慢性阻塞性肺病或肺源性心脏病等，具有显著呼吸抑制或呼吸抑制高风险者 5）前2年内有药物滥用史及吸毒史 6）前3个月内有酗酒史，酗酒定义为定期饮酒超过14次/周（1次≈150ml葡萄酒或360ml啤酒或45ml烈酒） 7）有各种原因导致的神经肌肉缺陷而术后不能进行关节功能康复锻炼者 8）存在重度以上术侧膝关节畸形者（内外翻、伸直、屈曲畸形）；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510031

联系人通讯地址

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