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首页 临床进展 基于前哨症状的耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群效果观察及机制初探

【ChiCTR2200060159】基于前哨症状的耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群效果观察及机制初探

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于前哨症状的耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群效果观察及机制初探

试验专业题目

基于前哨症状的耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群效果观察及机制初探

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于前哨症状行耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群，观察对症状群发生及严重程度的影响，并初步探讨其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始前由非研究人员通过SPSS.23产生与样本编号相对应的随机序列，并对随机序列进行编秩，秩号为1-40相对应的样本编号为对照组，秩号为41-80相对应的样本编号为试验Ⅰ组，秩号为81-120相对应的样本编号为试验Ⅱ组

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或细胞学检查确诊，符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》定义为原发性胃癌患者，并行静脉化疗； 2.过去1周发生过疼痛，NRS评分≥4分且≤6分，没有发生疲乏和睡眠障碍； 3.年龄≥18岁，能够正常交流沟通； 4.预计生存时间大于6个月； 5.签署知情同意书，自愿参加本研究； 6.1个月内未进行相关中医手段干预。；

排除标准

1.严重认知功能障碍或精神疾病患者； 2.合并严重的心、脑、肾等功能障碍患者； 3.不知病情者； 4.耳廓皮肤破溃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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