洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅱ期临床试验

【CTR20132466】清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅱ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132466

试验状态

已完成

药物名称

清风感咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

清风感咳颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

CXZL0800022

靶点

/

适应症

感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。

试验通俗题目

清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

014040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）有效性和安全性，并对剂量与有效性、安全的关系进行探索，为Ⅲ期确证性临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-02-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽的西医诊断；2.中医辨证为风邪恋肺证；3.日间咳嗽症状计分≥2分和/或夜间咳嗽症状计分≥2分；4.病程≥3周，且≤8周；5.年龄在18～65岁之间；6.受试者知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1.合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；2.ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3000000000/L或＞10000000000/L；和/或中性粒细胞(N)分类＞80%；3.体温＞37.3℃者；4.近1个月内服用过与试验药物功能主治类似药物患者；5.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；6.过敏体质或对该药物已知成分过敏者；7.精神上或法律上的残疾患者；8.近3个月内参加其他药物临床试验者；9.研究者认为不适宜参加临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
<END>
清风感咳颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

包头中药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

清风感咳颗粒相关临床试验

更多