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【ChiCTR1900027037】手法治疗青少年特发性脊柱侧凸的初步研究：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

手法治疗青少年特发性脊柱侧凸的初步研究：随机对照研究

试验专业题目

手法治疗青少年特发性脊柱侧凸的初步研究: 随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨短期强化手法治疗结合常规治疗对照单纯常规治疗对青少年特发性脊柱侧凸的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

① 编号:按病人的就诊先后顺序从1到40编号; ② 获取随机数字:从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取40个随机数，遇到相同的随机数则去掉，随机数分配给每个病人; ③ 编秩：将所得的随机数字按从小到大编秩（秩次R）； ④ 分组：令R为1～20者分入对照组，R为21～40者分入试验组

盲法

对统计分析者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 10-18 岁； 2. 诊断为特发性脊柱侧凸； 3. Cobb 角为 10-25°； 4. Risser 征 0-4级； 5. 若伴有其他疾病，该疾病不需要特殊处理或其处理不影响脊柱侧凸的治疗； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在运动禁忌症，如心血管功能不全，呼吸功能不全； 2. 存在手法禁忌症：炎症性关节炎，骨髓炎，肿瘤，可以影响骨完整性的代谢障碍，骨折，脱位，脊柱不稳定，凝血障碍； 3. 患有严重的精神疾病或伴发精神症状者； 4. 既往脊柱手术史； 5. 既往脊柱侧凸治疗史（手术、支具、运动治疗等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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