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【CTR20150646】和胃止泻胶囊治疗大便稀溏或腹泻Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150646

试验状态

已完成

药物名称

和胃止泻胶囊

药物类型

中药

规范名称

和胃止泻胶囊

首次公示信息日的期

2015-10-14

临床申请受理号

CXZS1000009

靶点

/

适应症

清热解毒，化湿和胃。用于因胃肠湿热所致的大便稀溏或腹泻，可伴腹痛、发热、口渴、肛门灼热、小便短赤等。

试验通俗题目

和胃止泻胶囊治疗大便稀溏或腹泻Ⅳ期临床试验

试验专业题目

和胃止泻胶囊治疗大便稀溏或腹泻上市后再评价（Ⅳ期）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价更广泛人群中和胃止泻胶囊治疗大便稀溏或腹泻的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 2287  ；

第一例入组时间

2015-10-17

试验终止时间

2017-12-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.大便稀溏或腹泻，次数≥3次/日；

排除标准

1.谷氨酸转氨酶≥3×UNL或血肌酐≥442umol/L；

2.妊娠期或计划妊娠的妇女;；3.研究者认为不适合入选本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200232

联系人通讯地址
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