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首页 临床进展 请确认测量指标处主，次要指标的设定。 Twin-block与S8-SGTB早期治疗骨性Ⅱ类下颌后缩患者对下切牙及周围牙槽影响的比较研究

【ChiCTR2200055566】请确认测量指标处主，次要指标的设定。 Twin-block与S8-SGTB早期治疗骨性Ⅱ类下颌后缩患者对下切牙及周围牙槽影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性II类下颌后缩错合畸形

试验通俗题目

请确认测量指标处主，次要指标的设定。 Twin-block与S8-SGTB早期治疗骨性Ⅱ类下颌后缩患者对下切牙及周围牙槽影响的比较研究

试验专业题目

Twin-block与S8-SGTB早期治疗骨性Ⅱ类下颌后缩患者对下切牙及周围牙槽影响的比较研究

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临床试验信息
试验目的

隐形矫治器S8-SGTB进行早期矫治具有以全下颌牙列做为支抗单位、减小前导力的牙效应及预设牙冠负转矩的特点，理论上具有减小下前牙唇倾，提高下颌前导效能的优势，但是国内外对其矫治效能未见详尽报道。而对下切牙及牙槽的变化的影响也未有客观的研究验证。因此，本研究以下颌后缩为主的功能性和轻中度骨性Ⅱ类错合患者为治疗对象，分成TB、S8-0和S8-1三个治疗组进行干预，将治疗前后的CBCT数据与Mimics软件结合进行测量分析，比较三组下切牙及其周围牙槽骨的变化、下颌骨生长量、矫治时间的差异。以评价S8-SGTB对下切牙转矩控制、牙周控制及下颌前导的有效性，以期为临床的诊断设计及治疗方案的选择提供指导作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据第一次就诊的顺序给受试对象进行编号，由一名没有参与试验的工作人员采用SPSS (version 21.0;IBM, Armonk, NY)进行随机分配，分配对受试者和临床医生隐瞒。

盲法

No stated

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金中西部口腔正畸研究项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2023-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过X线头颅侧位片评估颈椎成熟度（CVM）确定生长发育处于CS2-CS3期; 2.磨牙远中关系且覆盖范围为6-7mm; 3.SNB角＜75°且ANB角＞4°; 4.下颌平面角MP-FH＜28°; 5.下前牙拥挤量＜4mm; 6.无正畸治疗史，无正颌治疗史，无颌面部外伤史，无唇腭裂等颌面部先天畸形，无多生牙，无先天缺牙.；

排除标准

1.不能配合正畸治疗者; 2.牙周状况差，明显牙根吸收; 3.有明显的颞下颌关节病; 4.有糖尿病、甲亢、血液病等系统性疾病.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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