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【ChiCTR2400083242】医院-社区-家庭联动模式下孕期口腔健康智慧护理平台的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083242

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇口腔健康

试验通俗题目

医院-社区-家庭联动模式下孕期口腔健康智慧护理平台的构建及应用

试验专业题目

医院-社区-家庭联动模式下孕期口腔健康智慧护理平台的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于健康信念模型构建科学系统的孕期口腔健康管理方案，通过多种形式为孕妇提供针对性的孕期口腔健康教育。实现社区工作人员、口腔医院医护人员和孕妇的信息共享，提供及时且正确的口腔保健知识和诊疗服务。提高孕妇的口腔保健自我效能，从而提升孕妇口腔健康状况,减少孕妇口腔疾病,并为发展和完善孕期口腔保健服务体系提供思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据拟纳入研究对象人数，使用SPSS软件的Random Number Generators产生随机数字，并通过SPSS Visual Binning功能进行分组。将标记了分组信息的卡片放入信封，信封密封后由专人负责保管。符合本研究纳入标准的孕妇自愿参与时，由研究人员按顺序分配信封，并根据卡片上的数字将其分配至实验组或对照组。此工作人员不能参加纳入病例、干预以及数据记录和统计等后续研究。

盲法

由两名培训后的研究生分别作为整个研究期间两组孕妇的独立联系人，两组孕妇及口腔检查的负责医生对分组情况不知情。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（2022KY195），国家重点研发计划（2022YFE0121700）。

试验范围

/

目标入组人数

26;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18周岁及以上的孕妇；②社区牙周指数（community periodontal index, CPI）在1-3分；③未接受过正规系统的口腔健康教育；④具备独立读写的能力，能够熟练使用智能手机。；

排除标准

①有孕期并发症或者合并其他严重疾病者(如HIV感染、自身免疫性疾病、糖尿病或心血管疾病)；②胎膜早破，子痫前期，或者阴道出血；③在6个月内接受过牙周治疗；④有严重心理障碍史（如精神病或重度抑郁症）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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