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首页 临床进展 罗哌卡因穴位注射对硬膜外分娩镇痛产妇疼痛及免疫功能的影响

【ChiCTR2400092969】罗哌卡因穴位注射对硬膜外分娩镇痛产妇疼痛及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092969

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛

试验通俗题目

罗哌卡因穴位注射对硬膜外分娩镇痛产妇疼痛及免疫功能的影响

试验专业题目

罗哌卡因穴位注射对硬膜外分娩镇痛产妇疼痛及免疫功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察穴位注射（合谷、三阴交）罗哌卡因辅助硬膜外阻滞用于分娩镇痛的临床效果，及依据穴位注射对产妇免疫功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对评估者、统计分析者设盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（2024KY1745）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）麻醉分级：Ⅰ或Ⅱ级，（2）头位单胎临产；（3）初产妇（37周～42周）；（4）头盆对称；（5）胎儿体重预计2kg～4kg；（6）无针灸治疗史；（7）适宜阴道分娩。；

排除标准

凡出现下述任意一条者，均予以排除： （1）多胎妊娠者； （2）既往有心脑血管等重大疾病史、合并糖尿病、甲状腺功能亢进等代谢性疾病，严重脏器疾病及精神病患者； （3）胎位异常者，胎盘异常者，有胎儿宫内窘迫者； （4）存在凝血功能异常、血小板计数低、脊柱畸形等椎管内麻醉禁忌证； （5）患者依从性差不能配合的；不能接受穴位注射操作和硬膜外操作的； （6）产前接受过穴位镇痛疗法或镇静药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市上妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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