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首页 临床进展 低聚半乳糖重塑肠道菌落改善非特异性慢性咳嗽患儿气道状态的随机对照研究

【ChiCTR2400088556】低聚半乳糖重塑肠道菌落改善非特异性慢性咳嗽患儿气道状态的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性咳嗽

试验通俗题目

低聚半乳糖重塑肠道菌落改善非特异性慢性咳嗽患儿气道状态的随机对照研究

试验专业题目

低聚半乳糖重塑肠道菌落改善非特异性慢性咳嗽患儿气道状态的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究GOS对儿童非特异性慢性咳嗽的辅助治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究使用NEWWA系统进行项目管理和数据采集，系统中自带随机组别分配功能。由项目负责人将受试者信息录入系统后，由系统随机进行分组。

盲法

本研究为双盲试验，受试者随机分组，连同医生在内，在本研究结束前均仅知晓组别，不知晓组别的具体研究实施内容。其中，对照组以麦芽糊精作为安慰剂，其剂型、颜色、口味等均与GOS相似，广泛应用于食品行业，对人体无害。

试验项目经费来源

上海市静安区科学技术委员会和卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4~17岁儿童。 2.持续性咳嗽症状>4周。 3.咳嗽是主要或唯一主诉，且胸部X线无明显异常。 4.排除先天性呼吸道疾病、异物吸入、支气管哮喘、支气管扩张症等其他原因所致的慢性咳嗽。 5.取得书面知情同意。；

排除标准

1.合并腹痛、腹胀、腹泻、呕吐等症状或患有消化系统疾病。 2.患有营养和营养障碍疾病、原发性或继发性免疫缺陷疾病、自身免疫性疾病、遗传代谢性疾病、内分泌疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区闸北中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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