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【ChiCTR2500100788】超声引导下双侧双水平竖脊平面阻滞在脊柱侧弯手术的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

超声引导下双侧双水平竖脊平面阻滞在脊柱侧弯手术的应用

试验专业题目

超声引导下双侧双水平竖脊平面阻滞在脊柱侧弯手术的应用

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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

本前瞻性随机对照研究采用超声引导下双侧双水平竖脊肌平面阻滞进行脊柱侧弯手术的术后镇痛，旨在通过研究脊柱侧弯手术患者的疼痛评分、阿片类药物用量以及术后满意度等以明确双侧双水平竖脊肌平面阻滞用于脊柱侧弯手术患者的术后镇痛的有效性和安全性，以期客观阐明超声引导下双侧双水平竖脊肌平面阻滞用于脊柱侧弯手术术后疼痛管理的优势，为推进舒适化医疗开展提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究人员通过计算机软件产生随机数字序列，将患者随机分成两组：竖脊肌阻滞（E组）和静脉自控镇痛组（P组）。

盲法

双盲：参与者在满足纳入标准并签署知情同意书后，被纳入研究。研究员根据参与者的纳入顺序，从存放信封的地方取出下一个编号的信封，但研究员事先并不知道信封内的分组信息。在确保隐私的情况下，打开信封按照分组方案准备。在整个研究过程中，保持双盲设计，即参与者和执行干预的研究者均不知道具体的分组情况，直到研究结束。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男、女不限； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ； （3）年龄 8-30周岁； （4）拟在全麻下行脊柱侧弯手术；；

排除标准

（1）术前口服阿片类药物史； （2）有严重肝肾功能不全、心血管或神经系统疾病者； （3）对研究药物过敏者； （4）有严重精神疾病或语言沟通障碍者； （5）存在困难气道、肥胖者（BMI >=30 kg/m2）； （6）研究者认为不适合参加此次试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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