ChiCTR2200064157
正在进行
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2022-09-28
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肥胖
益生菌干预对血脂异常肥胖人群体脂和血脂影响的研究
益生菌干预对血脂异常肥胖人群体脂和血脂影响的研究
通过人体试食试验，评价益生菌干预对血脂异常肥胖人群体脂和血脂的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用简单随机化法，由计算机生成随机数。
随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。
中国农业大学
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20
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2022-09-24
2023-01-31
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1.年龄18-65岁； 2.BMI≥28kg/m2或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3.血脂异常：根据《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》，TC≥5.2 mmol/L或LDL_C≥3.4 mmol/L或TG≥1.7 mmol/L或HDL_C<1.0 mmol/L； 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看1.患有精神疾病、胃肠疾病、糖尿病、心、肝、肾、造血系统或免疫系统等严重疾病者。 2.目前处于怀孕期或哺乳期者。 3.过敏体质者。 4.4周内使用过益生菌、降脂药物、抗生素、质子泵抑制剂、泻药、止泻药、抗菌剂（如黄连素）、激素者。 5.血脂水平达到高危水平者，即LDL-C≥4.9 mmol/L或TC ≥7.2 mmol/L； 6.参与其他临床试验的受试者。；
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