CTR20242992
进行中（尚未招募）
甲磺酸伏美替尼
化药
甲磺酸伏美替尼
2024-08-16
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
201318
安全导入期评估不同剂量伏美替尼联合含铂化疗治疗EGFR敏感突变的转移性非鳞NSCLC伴脑转移受试者的安全性和耐受性；随机对照期比较伏美替尼联合含铂化疗对比奥希替尼单药治疗EGFR敏感突变的转移性非鳞NSCLC伴脑转移受试者的PFS，由盲态独立中心审查委员会（BICR）基于实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）评估由BICR基于RECIST1.1评估的PFS；
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 300 ； 国际: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实合并神经内分泌癌、肉瘤样癌或鳞癌成分超过10%；
2.经MRI和/或脑脊液恶性细胞检查阳性证实只存在软脑膜转移，但无脑实质转移的受试者；
3.既往接受过以下任一治疗的受试者：a.既往接受过任何EGFR-TKI治疗（包括处于临床研究阶段的）；b.既往接受过针对局晚期/转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗（如化疗、靶向、免疫治疗等）；c.首次给药前6个月内接受＞30 Gy的胸部放射治疗；首次给药前4周内接受>30 Gy的非胸部放射治疗；首次给药前2周内接受≤30Gy的姑息放射治疗；既往接受过脑部放疗；
登录查看广东省人民医院
510000
全球上市
市场与准入
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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