CTR20242480
进行中（招募中）
GP-681干混悬剂
化药
GP-681干混悬剂
2024-09-09
企业选择不公示
拟用于2至18周岁以下儿童及青少年单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。
GP681干混悬剂探索性研究
GP681干混悬剂治疗无并发症的单纯性流行性感冒儿童及青少年患者的耐受性、安全性及有效性的多中心、开放、单臂探索性临床研究
341000
1)评估单次口服GP681干混悬剂在治疗无并发症的单纯性流感儿童及青少年患者(2至<18周岁)中的耐受性与安全性； 2)研究GP681干混悬剂在无并发症的单纯性流感儿童及青少年患者(2至<18周岁)中的药代动力学(PK)特征； 3)评估单次口服GP681干混悬剂在治疗无并发症的单纯性流感儿童及青少年患者(2至<18周岁)中的有效性，探索确证性临床试验的最佳剂量。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-27
/
否
1.年龄在2周岁～18周岁(即≥2周岁，<18周岁)，男女不限；
登录查看1.已知对试验药物GP681的有效成分或辅料过敏者；
2.筛选时确诊为流感重症病例或危重病例： (1)流感病例出现下列1项或1项以上情况者为重症流感病例：a.呼吸困难和/或呼吸频率增快：5岁以上儿童>30次/min，2~5岁>40次/min；b.神志改变：反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等；c.严重呕吐、腹泻，出现中度以上脱水表现；d.合并肺炎；e.原有基础疾病明显加重； (2)出现以下情况之一者为危重病例：a.呼吸衰竭；b.急性坏死性脑病；c.脓毒性休克；d.多脏器功能不全；e.出现其他需进行监护治疗的严重临床情况； 注：参考《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》中重症/危重流感标准；
3.已知有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史(包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等)；
登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610041;610041
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
