洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 吡仑帕奈片在健康受试者中的生物等效性正式试验

【CTR20220300】吡仑帕奈片在健康受试者中的生物等效性正式试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220300

试验状态

已完成

药物名称

吡仑帕奈片

药物类型

化药

规范名称

吡仑帕奈片

首次公示信息日的期

2022-02-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗。

试验通俗题目

吡仑帕奈片在健康受试者中的生物等效性正式试验

试验专业题目

吡仑帕奈片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710116

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以西安远大科创医药科技有限公司持证的吡仑帕奈片为受试制剂；并以Eisai Europe Limited持证的吡仑帕奈片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 59  ；

第一例入组时间

2022-03-11

试验终止时间

2022-06-20

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55 周岁（包括边界值，试验期间超过55 周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
<END>
吡仑帕奈片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

温州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

西安远大科创医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

吡仑帕奈片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多