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【ChiCTR2200059882】金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于1cm神经内分泌瘤前瞻性多中心随机对照干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059882

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

直肠神经内分泌瘤

试验通俗题目

金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于1cm神经内分泌瘤前瞻性多中心随机对照干预研究

试验专业题目

金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于1cm神经内分泌瘤前瞻性多中心随机对照干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于1cm神经内分泌瘤的安全性和有效性

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员用随机数表产生

盲法

/

试验项目经费来源

鼓楼医院

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肠镜诊断直肠神经内分泌瘤,超声内镜评估病变累及黏膜下层,未达固有肌层,病灶直径小于1cm。;

排除标准

1. 诊断不明确; 2. 超声内镜提示病灶可疑累及固有肌层; 3. 合并其他需要ESD治疗的肠道疾病,如巨大息肉,LST等; 4. 严重基础疾病,不能耐受内镜下治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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