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【CTR20131863】金蝶清咽含片Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131863

试验状态

已完成

药物名称

金蝶清咽含片

药物类型

中药

规范名称

金蝶清咽含片

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

CXZL0500531

靶点

/

适应症

清热解毒，养阴利咽。用于急性咽炎，肺胃实热型喉痹。症见咽红疼痛，干燥灼热，吞咽不利，口渴。

试验通俗题目

金蝶清咽含片Ⅱ期临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照评价金蝶清咽含片治疗急性咽炎（肺胃实热型喉痹）随机、双盲、平行对照、多中心临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650217

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价金蝶清咽含片治疗急性咽炎（肺胃实热型喉痹）有效性及安全性； 2.探讨金蝶清咽含片临床使用剂量和方法。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-10-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性咽炎和中医肺胃实热型喉痹标准者；

排除标准

1.发热，体温≥38.0℃者；

2.有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者；

3.经检查证实由麻疹、猩红热、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起急性咽炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510407

联系人通讯地址
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