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【ChiCTR2100054430】达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤后脑缺血患者炎症因子水平影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054430

试验状态

正在进行

药物名称

依达拉奉右莰醇

药物类型

/

规范名称

依达拉奉右莰醇

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性颅脑创伤

试验通俗题目

达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤后脑缺血患者炎症因子水平影响的临床研究

试验专业题目

依达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤后脑缺血患者炎症因子水平影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过本研究可以研究炎症因子在急性颅脑损伤(TBI)患者病程中的变化,进一步探讨依达拉 奉右莰醇在急性颅脑损伤(TBI)患者治疗中的作用,临床上验证达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤(TBI)后抑制炎症因子表达,减轻炎症损伤,发挥神经保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单中心,前瞻性,随机对照临床研究。使用计算机软件随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院住院, 发病在3天内入院新发(60例)急性颅脑损伤患者; 2.年龄在18-80岁之间; 3.经头颅CT或MRI 检查确诊脑损伤且符合急性不同程度颅脑损伤诊断标准的患者。;

排除标准

1.合并严重内 分泌疾病患者; 2.合井严重脏器功能衰竭(心肝肾功能衰竭); 3.合井严重呼吸系统感染及其他器官感染病 人; 4.合并中度以上贫血或凝血功能障碍或其他严重血液系统疾病患者; 5.单纯脑血管意外,如脑出血、脑梗塞、脑血管畸形等病变; 6.合并自身免疫系统疾病患者; 7.合井恶性肿瘤患者; 8.患者或患者监护人不愿参加该项目者; 9.其他不适合入组情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

龙岩人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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