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首页 临床进展 射血分数减低型心力衰竭患者左心室逆重构的影响因素及预后的临床研究

【ChiCTR2400093504】射血分数减低型心力衰竭患者左心室逆重构的影响因素及预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

射血分数减低型心力衰竭患者左心室逆重构的影响因素及预后的临床研究

试验专业题目

射血分数减低型心力衰竭患者左心室逆重构的影响因素及预后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究射血分数减低型心力衰竭患者左心室逆重构影响因素及预后

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）选取2016年1月~2023年11月我院首次诊断为射血分数减低型心力衰竭，定义为左心室射血分数≤40%； （2）在首次诊断为射血分数减低型心力衰竭后，至少两次就诊于我院，包括但不限于门诊和住院部； （3）专业团队的管理，给予指南导向的规范化药物治疗，其中ARNI/ACEI/ARB、β-B需根据患者耐受程度、症状、体征、化验指标，每隔1 ~ 2周进行个体化滴定到最大耐受剂量。患者按需接受器械治疗，包括埋藏式经静脉心律转复除颤器、全皮下植入式心律转复除颤器及心脏再同步治疗起搏器/复律除颤器。；

排除标准

（1）严重的肝肾功能不全，定义为血清肌酐>221μmol/L，肝功能Child-Pugh C级； （2）CRT or CRT-D术后；无法手术的主动脉瓣心脏病；6个月内预期行或3个月内已行冠状动脉血管重建（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术）； （3）由于心力衰竭以外的原因导致的预期寿命<1年，如晚期癌症； （4）心脏移植术后； （5）严重的阻塞性或限制性肺部疾病； （6）自身免疫性疾病和急、慢性感染性疾病； （7）患有自限性心肌病的患者，如心动过速引起的心肌病、围产期心肌病、心肌炎和酒精性心肌病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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