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【ChiCTR2400092167】万古霉素持续输注与间断输注的药代动力学比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

万古霉素持续输注与间断输注的药代动力学比较

试验专业题目

万古霉素持续输注与间断输注的药代动力学比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较万古霉素间断输注与万古霉素持续输注血浆浓度达标率。 2. 两组药物用量及肾损伤风险等是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始前由主中心单位采用分层区组随机法，以中心分层，各中心内采用区组随机，分组比例1:1。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2025年1月1日至2027年12月31日在研究中心医院住院治疗 2. 经验性或目的性治疗使用万古霉素 3. 年龄≥18周岁 4. 自愿（或合法代理人同意）参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 入组前3天内使用过万古霉素 2. 妊娠或哺乳 3. 肾功能正在恶化的患者：血肌酐每天上升≥10μmol/L的患者 4. 试验前3个月内，参与另一项研究用药品或研究用器械的临床研究者； 5. 受试者不能或不愿遵守研究特定程序和相关限制； 6. 研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计72小时内死亡，患者拒绝积极治疗）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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