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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

【ChiCTR2200061279】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061279

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2022-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

试验专业题目

参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参苓白术散联合PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果及影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 经病理（组织或细胞学）确诊的非小细胞肺癌（根据2015版世界卫生组织肺癌组织学分类）； 3. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期（附文档后），经组织学或细胞学证实的IIIB-IV期NSCLC的受试者； 4. 预计生存期在3个月及以上； 5. ECOG评分：≤2分； 6. 研究者根据RECIST 1.1标准疗效评价具有至少1个可测量病灶； 7. 自愿参加本研究能按要求随访，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 合并其他任何原发的恶性肿瘤； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 有生育能力但不愿或无法采取有效的避孕措施的患者； 4. 存在滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰参与研究或对研究结果有影响的患者； 5. 无现住址及固定联系方式的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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