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【ChiCTR-TRC-11002030】炔雌醇环丙孕酮治疗无排卵性功血的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11002030

试验状态

结束

药物名称

炔雌醇环丙孕酮片

药物类型

化药

规范名称

炔雌醇环丙孕酮片

首次公示信息日的期

2011-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能失调性子宫出血

试验通俗题目

炔雌醇环丙孕酮治疗无排卵性功血的研究

试验专业题目

炔雌醇环丙孕酮治疗生育期及围绝经期功血的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照的前瞻性研究，观察口服避孕药炔雌醇环丙孕酮和口服孕激素[安宫黄体酮(MPA)]治疗围绝经期功血的有效性、止血时间和剂量，以寻找高效、经济、方便的止血方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员采用Excell函数生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科（妇科）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

20-50岁；签署了知情同意书；符合功血的诊断标准/临床表现：经期延长>7天，和/或经量过多>80ml，和/或周期缩短<21天。；

排除标准

1、妊娠相关疾病；2、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、生殖器官肿瘤等生殖器官的器质性疾病；3、生殖器官感染；4、血液病、肝肾衰竭、甲状腺功能异常等全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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