洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500098937】干扰素与肝癌术后的预后关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

干扰素与肝癌术后的预后关系研究

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2b对HBV相关早期肝癌根治性治疗术后预后影响的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究作为前瞻性队列研究,纳入探讨CNLC I期的HBV相关肝癌根治性治疗(手术切除或消融)术后患者,比较术后NAs治疗单药以及NAs联合聚乙二醇干扰素抗病毒治疗对疾病预后的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2031-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

本研究将在中山大学附属第三医院感染科门诊招募HBV相关性肝癌根治性切除的患者作为研究对象。 同时符合以下所有的入选标准: 1.18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 2.预期生存期≥6个月; 3.HBsAg阳性>6个月; 4.经病理组织学检查确诊为肝细胞性肝癌; 5.术前肿瘤评定为CNLC分期I期,接受根治性切除或射频消融术治疗; 6.肝功能正常或者代偿良好,Child-Pugh分级为A级; 7.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求;如果患者不能签署知情同意书,需其法定监护人或者代理人签署。;

排除标准

1.患者术前曾接受其它任何抗肝癌的系统治疗,如肝移植、化疗栓塞、放疗、化疗、分子靶向治疗和生物治疗; 2.正在接受肝毒性药物或者免疫抑制剂的治疗或术后接受辅助化疗; 3.既往或同时伴有其他恶性肿瘤; 4.既往曾接受干扰素治疗; 5.对干扰素及其药物成分过敏者; 6.合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染,酒精性肝病,遗传代 谢性肝病,药物性肝病等其他慢性肝病; 7.合并自身免疫性疾病,包含自身免疫性肝病、银屑病等; 8.严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化; 9.肌酐高于正常值上限1.5倍; 10.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者; 11.合并严重神经及精神疾病的患者(如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等); 12.控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等; 13.重度视网膜病变史或由其它证据表明为视网膜病变患者; 14.药物滥用或者酗酒; 15.怀孕的或哺乳期妇女,或在研究期间有生育计划及不愿意避孕的患者; (16)研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究; 17.同时参加其他临床研究试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中山大学附属第三医院的其他临床试验

中山大学附属第三医院的其他临床试验

最新临床资讯

你们是怎么收费的呢

可以试用吗

试用期限是多久

我已经申请,什么时候可以使用?