ChiCTR2400085862
尚未开始
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2024-06-20
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幽门螺杆菌感染
伏诺拉生/阿莫西林二联方案联合优化管理在老年人群根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床研究方案
伏诺拉生/阿莫西林二联方案联合优化管理在老年人群根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床研究方案
1. 主要目的：探索伏诺拉生二联方案结合多重管理能否进一步提高我国幽门螺杆菌老年患者的依从性，从而为中国幽门螺杆菌老年患者根除治疗提供新的思路，不仅可以减少胃炎、胃溃疡甚至胃癌的发病率，还能降低老年人患阿尔茨海默病的风险，从而提高老年人的生活质量。 2. 次要目的：响应《“健康中国2030”规划纲要》，突出解决老年人健康问题，同时，还可能推广至与中国具有相似抗菌药耐药模式、类似社会因素和技术挑战的国家使用。
随机平行对照
Ⅰ期
将受试者按顺序编号，然后采用EXCEL运用RANDARRAY函数产生由160个随机数码组成的随机表，并使其与序号一一对应，随机数码分奇数和偶数，奇数者分到A组，偶数组分到B组。
非盲
无
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80
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2024-03-15
2025-05-31
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纳入患者应当同时满足以下条件：①年龄>60岁且<75岁老年患者②13/14C快速尿素酶呼气试验阳性或幽门螺旋杆菌抗体检测阳性且未行根除治疗者③符合据第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告中推荐的HP根除的指征④门诊及住院患者⑤签署知情同意书。；
登录查看患者中满足以下任一之一条件者排除出本研究。①合并恶性肿瘤或胃溃疡②既往行胃部手术者③无意愿参加研究者④既往头孢菌素过敏或发生其他不良反应且不能耐受者⑤既往有肝肾功能不全病史⑥治疗的前两周曾单独或联合使用过任何抗菌药物、质子泵抑制剂、铋剂、中药的患者。；
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