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首页 临床进展 粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究

【ChiCTR2200061689】粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对口服菌群移植胶囊调节肠道微生物改善肝脏肿瘤微环境防治肝癌研究进行探索。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省教育厅科学研究重点项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-12

试验终止时间

2023-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.血液、影像学、细胞学或病理学证实为肝癌，包括肝细胞癌、胆管癌、肝母细胞瘤等； 3.正在使用或既往使用过肝癌一线或二线靶向药物治疗，包括索拉非尼、仑伐替尼、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、阿帕替尼等； 4.预计生存期≥6个月； 5.根据实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版，具有至少一个可评估的病灶； 6.患者或法定监护人充分理解FMT治疗过程及机制，并签署治疗知情同意书及基本情况表，理解并认可本项研究。；

排除标准

1.生命体征（体温、心率、血压、呼吸）不稳定，严重系统性感染、心、脑、肺、肾功能损害等相关疾病，以及万古霉素过敏者； 2.胃肠道大面积溃疡、出血或穿孔倾向； 3.各种原因的肠道梗阻； 4.合并严重营养不良（体质指数＜15kg/m2），严重低蛋白血症者（白蛋白＜25g/L）； 5.近期大型手术术后以及恢复期； 6.移植操作本身（经口饮食）的禁忌症； 7.对胶囊成分以及内容物的过敏； 8.处于妊娠状态或者哺乳期患者； 9.依从性差不接受临床观察的患者； 10.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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