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【ChiCTR2300071155】双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部衰老

试验通俗题目

双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

试验专业题目

双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对双极多通道射频联合负压对皱纹和皮肤松弛的应用价值进行探讨，为无创性提升面部年轻化提供新的治疗手段。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-07

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 26周岁-65周岁的成年人伴有轻、中度面部松弛及皱纹，包括眼睑部、面颊部及下颏部皮肤松弛伴弹性下降，出现额纹、鱼尾纹、川字纹等细小皱纹，鼻唇沟加深，下颌轮廓不连贯； 2. 于2023年1月至2024年5月期间就诊患者，单部位至少进行过3次，三周1次； 3. 患者依从性好，并可配合完成随访。 4. 患者自愿参加双极多通道射频联合负压的前瞻性临床研究，并配合长期的随访，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并全身系统性疾病者（肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等），治疗区及附近有皮肤病或变态反应疾病； 2.严重的皮肤松弛需要手术治疗者； 3.6个月内接受过面部化学剥脱术或激光治疗者；6个月内接受过面部肉毒素注射或软组织填充者；治疗期间面部皮肤出现活动性炎症者； 4.对射频治疗用甘油或耦合剂凝胶过敏者； 5.妊娠及哺乳期； 6.不能按照规定疗程治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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