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【CTR20201346】诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究

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基本信息
登记号

CTR20201346

试验状态

已完成

药物名称

诺利糖肽注射液

药物类型

化药

规范名称

诺利糖肽注射液

首次公示信息日的期

2020-07-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究

试验专业题目

诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中多次给药的人体耐受性、安全性及药代/药效动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的安全性、耐受性以及药代动力学特点； 次要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的药效学特性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2020-07-15

试验终止时间

2021-01-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险。理解研究程序且自愿书面签署知情同意书；

排除标准

1.既往有反复或严重的药物食物过敏史，或者已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏的；

2.筛选前3个月内参加过任何药物的临床试验（以接受试验药物治疗为准）；

3.筛选前1年内每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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