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首页 临床进展 基于多时序影像及病理WSI智能预测中晚期肝细胞癌系统性抗肿瘤治疗疗效的研究

【ChiCTR2400092303】基于多时序影像及病理WSI智能预测中晚期肝细胞癌系统性抗肿瘤治疗疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

基于多时序影像及病理WSI智能预测中晚期肝细胞癌系统性抗肿瘤治疗疗效的研究

试验专业题目

基于多时序影像及病理WSI智能预测中晚期肝细胞癌系统性抗肿瘤治疗疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于影像、病理WSI及临床数据库，构建多模态融合预测模型，以期实现早期、精准预测系统性抗肿瘤治疗疗效评估，辅助临床决策。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由研究团队中统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

700;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2027-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿受试并签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2.年龄18岁以上，符合《原发性肝癌诊疗规范》（2024 年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的 IIb 至 IIIb 患者； 3.BCLC 分期为 B-C期（即≥2个且任一个＞3cm,或＞3个无论大小，或存在血管侵犯或远处转移且无论大小）； 4.有完整的生化检查、病史记录及手术记录：包括血常规、乙肝五项、丙肝、甲胎蛋白AFP、异常凝血酶原（PIVKA-II）、肝功能检查、手术切除方式； 5.接受了术前靶向和/或免疫治疗（伴或不伴局部治疗），并于治疗后接受了肝细胞癌切除术； 6.有完整的靶免治疗前、靶免治疗期间（≥2次）、靶免治疗后（≥2次）的肝脏增强CT和/或MR图像； 7.肝细胞癌手术病理标本进行了HE染色、CD3、CD8、CD34染色，且有完整的病理报告。；

排除标准

1.合并了肝胆管细胞癌； 2.肝脏增强CT和/或MR图像存在明显伪影； 3.获取的手术病理标本未能满足病理组织相关分析； 4.曾经接受过任何一种靶免治疗； 5.靶免治疗不规范。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518036

联系人通讯地址
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