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【ChiCTR2400090302】阿齐沙坦治疗OSAS相关性高血压合并冠心病的疗效性和安全性研究:一项随机对照双盲临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

OSAS相关性高血压合并冠心病

试验通俗题目

阿齐沙坦治疗OSAS相关性高血压合并冠心病的疗效性和安全性研究:一项随机对照双盲临床研究

试验专业题目

阿齐沙坦治疗OSAS相关性高血压合并冠心病的疗效性和安全性研究:一项随机对照双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟开展前瞻性随机对照双盲的临床研究,评估阿齐沙坦在OSAS相关性高血压合并CAD患者的疗效及安全性,为治疗OSAS相关性高血压合并CAD患者提供新的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数列的产生通常由不直接参与临床试验过程的其他人员,使用统计软件(如SAS、R、Stata等)生成随机数列,以确保随机化过程的客观性和公正性。

盲法

双盲

试验项目经费来源

恒·心高血压/心肾保护医学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁及以上成年患者; 1.入院后在 48 小时 至 72 小时之间进行 OSAS 初筛监测,诊断为中度或重度 OSAS 相关性高血压合并稳定性冠心病患者; 2.签署知情同意书; 3.愿意自费佩戴并耐受呼吸机治疗 4 小时/晚以上;;

排除标准

1.对ARB、血管紧张素转换酶抑制剂和肾素抑制剂等药物过敏; 2.既往 6 个月内心肌梗死或卒中史; 3.血钾≥5.5 mmol/L; 4.肝功能显著异常(转氨酶>正常上限 3 倍); 5.肾动脉狭窄; 6.慢性病患者:肿瘤、肾功能不全 (GFR <15 mL/min/1.73 m2),严重 COPD(FEV1<50%),慢性抑郁症和其他限制性慢性疾病; 7.妊娠或哺乳期; 8.任何可能危及患者依从性的医疗、社会或地理因素;例如,饮酒(男性 >80 g/d,女性 >60 g/d)、定向障碍或不依从病史; 9.任何将预期寿命降低到<1 年的过程,无论是心血管还是其他过程; 10.心源性休克患者(短期内不太可能产生结果);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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