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18980413049
CTR20190818
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2019-04-28
企业选择不公示
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净片和地高辛片合用的药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和地高辛片在健康受试者中的药物相互作用研究(单中心、单臂、开放、自身对照)
201203
主要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和地高辛的药物代谢动力学(PK)相互作用,为 SHR3824 的临床应用提供依据;评价健康受试者口服SHR3824对地高辛药效动力学的影响。次要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和地高辛的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2019-07-19
否
1.健康男性;
登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏,或有其他药物过敏史,药物依赖史者;
2.筛选时的体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、腹部B超(肝胆胰脾肾)、X-胸片等结果异常,且研究医生认为不宜参加者;
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者;
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200031
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