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【ChiCTR-TRC-12002313】青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002313

试验状态

结束

药物名称

玻璃体内注射用曲安奈德

药物类型

化药

规范名称

玻璃体内注射用曲安奈德

首次公示信息日的期

2012-06-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

青光眼

试验通俗题目

青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

试验专业题目

青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

青光眼合并白内障临床较为常见，但是临床上对于此类患者手术方案的选择却仍存在着较大的争议。更多医生倾向于采用一次性青光眼白内障联合手术（Combined phacoemulsification-trabeculectomy，CPT），但目前该手术因术后前房葡萄膜炎反应较重，导致术后效果不理想。曲安奈德（triamcinolone acetonide，TA）具有强大的抗炎和免疫抑制作用，眼球内玻璃体注射TA在临床上广泛使用。有文献报告TA在前房应用可以有效抑制前房的葡萄膜炎反应，并未增加不良反应的发生。本研究旨在评价在CPT中前房应用TA的安全性和有效性，试图改善该手术的治疗效果，为临床上白内障合并青光眼患者的治疗提供循证医学的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院内科研课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在40岁以上； 2）裂隙灯下散瞳检查可见明确的晶状体混浊，最佳矫正视力<0.5； 3）原发性青光眼诊断明确，采用最大限度的局部用药眼压不能达到靶眼压水平；

排除标准

1）伴角膜病变、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他眼部疾病； 2）由于外伤、葡萄膜炎、新生血管等原因导致的继发性青光眼； 3）既往有内眼手术史； 4）因其他疾病全身口服糖皮质激素或免疫调节制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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