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首页 临床进展 右美托咪定局部调节星状神经节活性对老年髋关节置换手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2500098065】右美托咪定局部调节星状神经节活性对老年髋关节置换手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定局部调节星状神经节活性对老年髋关节置换手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定局部调节星状神经节活性对老年髋关节置换手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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230032

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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定局部注射调节星状神经节活性对老年髋关节置换术患者术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学家使用软件生成随机数字，采用区组原则，按照1：1分配随机数字

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

安徽高校自然科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.获取知情同意书； 2.年龄>=60岁，<=90岁； 3.拟在全麻下行髋部手术病人； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级II~III级；

排除标准

1. 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3.术前CAM为阳性的患者 4.术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)>=8个错误，诊断为重度认知障碍者； 5.3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 6.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人; 7.存在严重感染的病人; 8.术前PaO2<60mmHg或SpO2<92%; 9.过去30天之内参与了另外的药物临床研究; 10.语言交流障碍，无法完成认知功能测试; 11.假体骨折翻修的病人；髋关节骨折但合并其他部位严重创伤的病人; 12.对试验药物过敏或有其他髂筋膜禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

230032

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