CTR20170566
已完成
左奥硝唑胶囊
化药
左奥硝唑胶囊
2017-10-07
企业选择不公示
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本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
左奥硝唑胶囊的相对生物利用度和生物等效性研究
随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑胶囊的相对 生物利用度和生物等效性研究
410205
本试验旨在研究空腹及餐后单次口服湖南华纳大药厂股份有限公司研制、生产的受试制剂（左奥硝唑分散片、左奥硝唑胶囊）的药代动力学特征，并以湖南华纳大药厂股份有限公司生产的左奥硝唑片作为参比制剂，比较三种制剂的药动学参数，评价两种受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度及人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-04-03
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、 血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何 其他疾病；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；
3.（问诊）试验前 4 周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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