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【ChiCTR2100045367】请与我们联系上传伦理批件。 竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者镇痛效果的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者镇痛效果的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者镇痛效果的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察手术节段近端椎体上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞用于腰椎后路手术对患者术后2小时静息数字等级评定量表（Numeric rating scale，NRS）疼痛评分的影响； 2.次要目的：观察手术节段近端椎体上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞用于腰椎后路手术患者： (1)对术后麻醉恢复室30分钟内患者最大静息NRS疼痛评分，术后2小时运动NRS疼痛评分、术后4小时、8小时、24小时静息和运动NRS疼痛评分的影响； (2)对术后24小时累积吗啡消耗量的影响； (3)对术后24小时镇痛满意度的影响； (4)对术后30天NRS评分的影响； (5)对术后30天内并发症发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员采用SAS9.4按照区组随机的方法生成随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-03

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ASA I-II级； 3.拟择期行腰椎后路手术； 4.签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.患者交流障碍； 2.慢性阿片药物使用（规律使用阿片药物大于3个月或每日口服5mg以上吗啡1个月）； 3.正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍； 4.穿刺部位感染； 5.局麻药过敏； 6.肾功能衰竭； 7.腰椎翻修手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院，国家老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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